1月15日，全省藥品監督管理工作會議在南京召開。

    江蘇省市場監管局黨組書記、局長沈海斌出席會議并講話，黨組成員、省紀委監委派駐省市場監管局紀檢監察組組長李三順出席會議，省藥監局黨組書記、局長田豐作工作報告。省藥監局黨組成員、副局長姜偉、陳和平，黨組成員、藥品安全總監于萌，二級巡視員張春平出席會議。

    沈海斌指出，2024年，全省藥品監管部門認真落實省委、省政府決策部署和省市場監管局工作要求，深入開展藥品安全鞏固提升和優化審評審批服務“兩項行動”，有力保障藥品高水平安全和醫藥產業高質量發展。一是深化改革多點突破。首批承接國家優化藥品補充申請改革試點、首批開展生物制品分段生產試點、首個接受國際藥品檢查合作計劃模擬評估，蘇州藥品口岸成為全國唯一適用通關一體化模式的藥品進口口岸。二是服務發展有力有效。建立“面對面”對接服務、一品一專班、審評集中攻堅等3項特色服務機制，幫扶一批重點產品、重大項目成功落地，全省新獲批藥品、創新藥、第三類醫療器械數量均居全國首位，其中創新藥數量達13個、為歷年來最多。三是安全底線持續筑牢。分類編制臨床試驗機構落實主體責任等18個指導手冊，藥品安全鞏固提升行動圓滿收官，排查化解風險隱患1萬余個，查處案值過億元案件3起。四是監管能力不斷提升。疫苗批簽發檢驗項目獲國家發改委批復，累計建成9個審評核查分中心、10個工作站和1個分部，藥品智慧監管平臺一期項目投入運行，藥品智慧審批、醫療器械風險管控系統建設走在全國前列。五是隊伍建設全面加強。自覺接受巡視監督，深入剖析、立行立改存在問題，以巡視為契機縱深推進全面從嚴治黨。深化“四強”黨支部建設，1個黨支部獲評省級機關“服務高質量發展先鋒行動隊”，1個項目被確定為機關黨建服務長三角一體化發展創新項目。

    沈海斌強調，2025年，全省藥品監管部門要認真落實省委、省政府和國家市場監管總局、國家藥監局決策部署，扎實做好藥品監管各項工作，確保高質量完成年度目標任務。一要以深化改革為牽引，全力服務醫藥產業高質量發展。承接做好國家改革試點，立足自身深化改革創新，大力推進對下改革賦能。二要以“全鏈條治理”為抓手，系統防范化解藥品安全風險。壓實全鏈條責任，強化全過程監管，整合全環節力量。三要以能力建設為依托，持續優化藥品監管方式手段。強化技術支撐，強化智慧賦能，強化法治保障，強化監管基礎。四要以黨的建設為引領，鞏固發展風清氣正的政治生態。深化政治機關建設，強化擔當實干導向，加大正風肅紀力度。

    田豐在工作報告中總結了2024年藥品監管工作成效和主要工作，分析了面臨的新形勢新要求，并對2025年重點工作進行部署。

    田豐指出，2024年，全省各級藥品監管部門以前端發力為主線，統籌推進藥品安全鞏固提升和優化審評審批“兩項行動”，著力打造“政策高地”“質量高地”“發展高地”，全面推進黨的建設、藥品監管、服務發展、能力提升四方面工作。一是堅持黨的建設前端領航，正風肅紀深入推進。強化政治機關建設，堅決完成巡視審計任務，扎實開展黨紀學習教育，建設高素質干部人才隊伍，推進廉潔藥監建設。二是堅持風險隱患前端防控，安全底線切實守牢。推動落實主體責任，有力管控過程風險，嚴厲打擊違法行為。三是堅持服務生態前端構建，助力發展提質增效。持續優化政策供給，持續完善服務機制，持續推進改革任務。四是堅持監管科學前端賦能，監管能力穩步提升。審評核查檢驗資源有力擴充，技術支撐能力有效加強，藥品監管手段更加豐富。

    田豐強調，2025年，全省藥品監管工作要統籌藥品高水平安全和醫藥產業高質量發展，全過程深化改革，全鏈條管控風險，全周期服務創新，全方位提升能力，為加快推進中國式現代化江蘇新實踐作出新的更大貢獻。重點抓好七個方面的工作。一是深入推進全面從嚴治黨向縱深發展。加強政治機關建設，深化黨的創新理論武裝，夯實黨的基層基礎，扎實做好巡視審計整改，強化黨風廉政建設。二是認真落實藥品監管改革部署。結合江蘇實際加快制定改革意見，積極對上爭取重點改革試點，統籌推進改革措施落地。三是強化藥品安全風險管控。聚焦落實企業主體責任，聚焦質量安全風險評估，聚焦重點領域監管，聚焦稽查執法銜接，聚焦輿情風險管控。四是提升服務產業發展質效。深化審評審批改革，加大服務創新力度，規范許可備案管理，支持中藥守正創新。五是推進藥品監管高效協同。加強跨部門跨區域跨層級藥品監管協同，推進長三角藥品監管一體化協作，強化內部協同。六是加強基層基礎支撐。建強高素質專業化人才隊伍，推進基層監管能力提升，強化檢查分局、審評核查分中心運行管理。七是深化藥品監管能力建設。提升法治監管能力，提升科學監管能力，提升智慧監管能力，提升技術支撐能力。

    會上，陳和平傳達全國藥品監督管理工作會議精神，于萌宣讀全系統獲表彰表揚情況，張春平通報了各地藥品監管亮點工作情況，南京市市場監管局、南京檢查分局、常州檢查分局、蘇州市市場監管局、泰州市市場監管局分別作交流發言。

    省紀委監委派駐紀檢監察組副組長，省市場監管局相關處室負責同志；各設區市市場監管局主要負責同志、辦公室主任，省藥監局各處室、各檢查分局、各直屬單位主要負責同志，藥品稽查專員（正處職）、一級調研員，省藥學會秘書長參加會議，特別邀請行風監督員列席會議。

（江蘇新聞廣播 記者/孫茂強）